热烈祝贺我公司原料药米屈肼获得欧洲CEP证书

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2023年8月21日，我公司原料药米屈肼获得欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的欧洲药典适用性证书（CEP证书）。

中文名称：米屈肼
英文名称：Mildronate dihydrate
中文化学名称：3-（2,2,2,-三甲基肼）丙酸盐二水合物
英文化学名称：3-(2,2,2-Trimethylhydrazinium)propionate dihydrate；
CAS No.: 76144-81-5
分子式: C6H14N2O2·2H2O
分子量:182.19

适应症：心血管疾病-稳定性心绞痛，慢性心力衰竭，心肌病，功能性心血管系统故障；急性和慢性局部缺血发作；高负荷生理和心理情绪下工作能力降低；脑血管疾病、脑部损伤和脑炎后的恢复期。酒精戒断症状。

我公司于2022年3月向EDQM提交米屈肼的CEP注册申请，2023年8月获得CEP证书，是全球第二家获得米屈肼CEP证书的企业。公司成功获得米屈肼CEP证书，是我公司发展史上又一具有重大意义的里程碑事件，标志着公司原料药研发创新能力和生产质量管理水平又上了一个新的台阶。
我公司已在欧美等多个国家提交了多个产品的注册申报，将来还会有更多的产品进行国际注册。公司将以本次获得欧洲CEP证书为新的起点，夯实基础，锐意创新，立足当下，开创未来！我们坚信公司将会有更多的产品通过国际注册，助力公司原料药事业发展和在国际竞争中开创新局面！