热烈祝贺我公司盐酸利多卡因顺利通过GMP符合性检查

诚汇药业

20211102日至1104日,山东省审评查验中心的三位专家对盐酸利多卡因进行了为期三天的GMP符合性检查

检查组针对质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品发运和召回、自检等GMP的各个方面对二车间东线、水站、空调净化系统、臭氧消毒系统、压缩空气系统、氮气系统、仓库、QAQC的现场和文件资料进行了认真、细致、深入地检查。整体评估认为公司的质量管理体系完善,风险可控,运行有效检查组综合评定盐酸利多卡因相关的各项管理均符合GMP要求,准予通过GMP符合性检查。

                  

盐酸利多卡因顺利通过GMP符合性检查是我公司发展史上具有重大意义的又一里程碑事件,标志着我公司各项管理工作水平已达到GMP要求,具备了规范化药品生产和上市的能力,为公司在今后的激烈的原料药市场竞争中打下了坚实的基础。我们坚信,只要我们继续坚持和更加努力,公司未来的发展必将大鹏展翅、更上一层楼!


附件:药品GMP符合性检查结果


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