全球原料药市场将超2800亿美元

诚汇药业

 来源:医药经济报                                        王迪  

 

2019年,全球原料药市场规模约1688.7亿美元,预计到2027年规模将超过2855亿美元。2020-2027年,市场将以6.82%的复合年增增率增长。原料药生产技术进步、生物制药行业发展以及老年人口增加都是推动市场发展的主要因素。

 

原料药业务外包

 

传染病和爱张病例增加将进一步推动原料药需求增长,美国国家癌症研究所估计,2018年约有173.6万爱张新病例被确诊。

在生产高质量原料药方面,一些国家执行严格的规范和法规,全球原料药市场预计将获得发展动力,推动自产原料药管理成本增长。因此,许多制药公司都将重点放在原料药生产业务外包。

印度品牌资产基金会(IBEF)表示,随着慢性病病例不断增加,全球对生物珍品的需求很高。在新兴国家,进口原料药增加,用于开发创新性较高的生物制药产品。各国制药公司都把重点放在研发,以开发先进的药物。但是药品价格政策变化(尤其发展中国家)可能会在不久的将来阻碍原料药试产增长。

新冠肺炎疫情爆发给许多公司造成了巨大损失。大多数公司要么停止业务经营,要么减少员工队伍,以维持有效的社交隔离措施。

 

创新药占主导

 

按照合成方法划分,这一市场可分为生物原料药和合成原料药。合成原料药细分市场2018年所占市场份额处于地位,这得益于生产原料药的原材料具有成本效益,比生物原料药更便宜。随着生物制剂生产技术不断进步,以及治疗多种疾病的上午制药产品需求较高,预测期内,生物原料药细分市场将有很大的增长。此外,FDA对生物药物如重组蛋白、血制品和疫苗的批准数量激增,也将推动市场增长。

根据原料药生产商类别,原料药市场可细分为商品原料药和自产自用原料药。由于原材料的易获得性以及主要市场参与者再高端生产设施的开发拥有资本密集化优势,2019年自产自用原料药占据的市场份额。预测期内,商品原料药将是增长速度快的细分市场,这得益于多重因素,比如内部生产这些分子化合物需要较高的陈本费用,生物制药产品需求上升等。

根据原料药种类,原料药市场可分为创新型原料药和通用型原料药。2019年,创新型原料药主导市场,原因在于政府出台有利的法律法规,研发设施建立,以及新药开发资金增加。制药公司在这一领域开展了广泛研究,一些研发中的创新产品将在未来几年内推向市场。

通用型原料药细分试产预计将在预测期内实现可观增长。品牌分子药物专利到期是推动市场对通用型原料药需求的关键因素。由于市场对非处方药的接受度高,以及在印度和巴西等国家存在尚未满足的临床治疗需求,通用名药物市场预计将在这些国家实现可观增长。

 

肿瘤学增长快

 

原料药可应用于肿瘤学、心脏病学、中枢神经系统和神经病学、整形外科、肺病学、肠胃病学、肾脏病学、眼科学和内分泌学。由于全球各地目标疾病的发病率上升,心脏病学用药领域在2019年主导市场。根据世界卫生组织提供的数据,心血管疾病每年导致全球约1790万人死亡,其中85%的死亡病例由于中风和心脏病发作引起的。

据估计,预测期内,肿瘤学是增长快的领域。这一细分市场由癌症发病率上升一起生活方式相关疾病增加等因素驱动。已有公司开展广泛的研发活动,开发针对新型生物标志物的药物。目前,市场上有众多用于癌症治疗的原料药,如罗氏生产的贝伐珠单抗、曲妥珠单抗和利妥昔单抗,以及诺华生产的伊马替尼。

2019年,北美再全球原料药市场占据主导地位,因为这一地区经济高度发达,加上技术进步,癌症和与生活方式有关其它疾病发病率上升,促使市场主要参与者积开展研发活动,促进了市场增长。

亚太地区在预测期内增长速度快。由于劳动力价格相对便宜,很多公司选择在中国和印度等发展中国家建立原料药生产厂。

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